从今天起,国产原创研发的、用于治疗阿尔兹海默(老年痴呆)的新药九期一(甘露特钠胶囊)正式上市, 1000 多万老年痴呆患者总算看到了希望。

阿尔茨海默(老年痴呆)是一种进行性的神经疾病,会影响患者的思考及独立生活的能力,不仅影响生活品质,更明显影响患者寿命,在 65 岁以上的老人中,它是癌症和心脏病之后第三大死因,全球有 5000 万老年痴呆患者,国内保守估计也有 1000 万,是全球最多的。

10 月份美国百健公司宣布了他们开发的药物 Aducanumab 已通过临床测试,正在等待 FDA 批准, 但是随后就被质疑这只是他们的商业宣传 ,之前的临床试验是无效的,现在只是换了了个说法拿来找 FDA 背书。

根据耿美玉所说,“在为期 36 周的 3 期临床研究后,结结果表明 ‘ 九期一 ’ 在改善轻、中度阿尔兹海默症病患者认知功能上有显著作用。作为原创新药, ‘ 九期一 ’ 是通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,以减少外周及中枢炎症、降低 β 淀粉样蛋白沉积和 Tau 蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。 ”

在老年痴呆症的药物研发上,国内也有不少科研机构、医药公司参与, 中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉领导研究团队开发的九期一就是其中的代表,这个药物已经研发 22 年了 。

由于这个病患者多,市场需求也大,所以国内外不少医药公司都将老年痴呆症作为研发新药的重点领域,但是多年来进展不大,全球总共也只有 5 种药物,目前已经有 17 年没有原研药问世了。

今年 11 月份,上海市政府正式批准九期一上市,现在正式在国内医院、药房开卖了。